Qu'est-ce que le formulaire national?

Le Formulaire national a été créé en 1996. Il s'agit d'une liste de médicaments constamment mise à jour qui assure la disponibilité de médicaments de qualité aux membres des régimes collectifs et à leurs familles. Le Formulaire répond aux besoins des régimes collectifs d'employeurs qui couvrent les employés actifs et retraités et leurs familles de manière uniforme d'un océan à l'autre.

Quelle est la meilleure façon d'utiliser le formulaire national?

Le Formulaire national sert au mieux à la migration d'un régime existant de paiement direct de médicaments sur ordonnance. Il ne s'agit pas d'un régime qui peut être utilisé seul, mais qui constitue plutôt le premier palier d'un régime à deux paliers. Le jumelage du formulaire avec un régime à un taux supérieur de coassurance favorise le « choix intelligent » des consommateurs tout en garantissant la couverture de la plupart des médicaments à un certain niveau. Si le membre se procure un médicament qui ne figure pas sur la liste de médicaments du Formulaire national, ce médicament pourrait toutefois être couvert au montant de coassurance le plus élevé (soit 50 %). Le membre peut ensuite s'entendre avec son médecin et TELUS Solutions en santé, le cas échéant, pour obtenir un médicament différent inclus dans la liste de médicaments du Formulaire national. Le Formulaire ne vise aucun médicament en particulier ni ne suggère qu'il n'existe qu'une seule option thérapeutique. Le Formulaire est dynamique, disponible 24 heures par jour, 7 jours par semaine, en direct sur notre système.

Pourquoi choisir le formulaire national?

Les programmes de formulaires de médicaments sont un moyen efficace pour contrôler les coûts liés aux régimes d'assurance médicaments. Nombre de nos grands clients qui emploient le Formulaire national ont réalisé des économies, alors que leurs concurrents ont essuyé des hausses annuelles de 15 à 25 % des coûts des médicaments. La recherche effectuée par les professionnels du secteur pharmaceutique, les fabricants de médicaments et les administrateurs de régimes révèle plusieurs raisons de l'augmentation des coûts de la santé :

• En vieillissant, les participants utilisent plus de médicaments
• La pharmacothérapie sert à traiter un plus grand nombre de problèmes de santé
• Les médicaments ne sont pas toujours prescrits de façon optimale
• De nouveaux médicaments, dont certains sont très coûteux, sont lancés de plus en plus régulièrement

La plupart des gouvernements et des administrateurs de régimes désirent offrir des soins de santé de qualité de façon viable. À l'heure actuelle, les régimes privés représentent 28 % de l'ensemble des coûts de la santé, et ce pourcentage ira en augmentant. Qu'est-ce qui doit donc changer? Les comportements. Les consommateurs doivent prendre davantage en mains leurs besoins de soins de santé et les médecins deviennent plus responsables des ressources qu'ils utilisent pour améliorer la santé de leurs patients. Les formulaires constituent d'excellents outils de changement progressif. Ils ne datent pas d'hier : en fait, le premier formulaire a fait son apparition dans un hôpital de Londres en 1786. De nos jours, les régimes d'aide sociale de la plupart des provinces et des hôpitaux au Canada sont assortis de formulaires. Tandis que les formulaires sont généralement reconnus comme étant des outils efficaces de gestion des coûts des médicaments, certains craignent qu'ils compromettent la qualité des soins d'une façon ou d'une autre.

Beaucoup d'employeurs ont hésité à adopter les formulaires avant d'être certains que pharmaciens et médecins acceptent le concept. Les employés et leurs personnes à charge s'inquiètent du changement, mais leurs inquiétudes diminuent s'ils ont l'appui des divers partenaires du secteur de la santé. Notre défi consiste à faire en sorte que les formulaires servent à améliorer les résultats pour la santé, et non seulement à réduire les coûts des médicaments. De même, un formulaire efficace peut faciliter un changement de comportement favorable.

Quels sont les objectifs du Formulaire national?

• Fournir un processus crédible d'élaboration et de mise à jour d'une liste de médicaments admissibles
• Encourager médecins et consommateurs à prendre davantage en mains leurs pharmacothérapies
• Ne pas compromettre les résultats au niveau de la santé

Les fabricants de produits pharmaceutiques brevetés soumettent l'information sur un nouveau médicament à un comité de révision indépendant, qui recommande la désignation du médicament comme traitement de première, de deuxième ou de troisième ligne, selon les renseignements fournis au moment de la soumission. Leurs recommandations sont envoyées au Comité de gestion des formulaires de TELUS, qui détermine si le médicament doit être inclus au premier ou au second niveau du formulaire, ou en être exclus. Des médicaments semblables sont examinés lorsque le comité établit l'impact économique de l'intégration au premier ou au second palier. À mesure que d'autres études paraissent dans la littérature scientifique (les études considerées sont essentiellement à caractère pharmacoéconomique), les médicaments peuvent changer de palier ou être supprimés du formulaire (assorti d'un avis de six mois dans le cas de suppression et de passage du premier au deuxième palier).

À quel rythme ajoute-t-on des médicaments au formulaire?

Le Formulaire national permet aux administrateurs de contrôler et de limiter les coûts. Chaque nouveau médicament est examiné selon son efficacité et les répercussions sur les coûts. On analyse la couverture de nouveaux médicaments (médicaments de marque déposée et à fournisseur de source unique) 10 fois par année. Les modifications effectuées par le Comité de gestion des formulaires de TELUS Solutions en santé sont transmises par courrier électronique au groupe d'utilisateurs en temps opportun, habituellement sur une base trimestrielle. Ce dernier (composé d'assureurs qui offrent ces services à l'aide de la carte Assure^MD) transmet l'information aux détenteurs de polices. Les produits génériques et les extensions de gamme (excluant les formulations de médicaments à libération prolongée) de médicaments de marque déposée admissibles sont ajoutés à mesure qu'ils sont commercialisés au Canada.

Qui est chargé de la mise à jour du formulaire?

TELUS Solutions en santé travaille conjointement avec l'équipe d'experts de ReVue, cabinet-conseil indépendant au service d'organismes des secteurs privé et public actifs dans les services de santé. L'équipe de ReVue compte d'éminents experts dans le domaine de la pharmacothérapie et de l'utilisation des médicaments dans le traitement d'un large éventail de problèmes médicaux. En ce qui a trait au Formulaire national, ReVue exerce un rôle médical et scientifique. Il fait des recommandations à TELUS Solutions en santé, qu'il révise régulièrement. ReVue évalue les médicaments délivrés sur ordonnance approuvés au Canada pour soigner les principales maladies en examinant l'information abondante fondée sur les résultats provenant de sources diverses :

• Revues objectives et systématiques
• Conférences consensuelles
• Données épidémiologiques
• Études et opinions publiées
• Études pharmacoéconomiques
• Modèles pharmacoéconomiques
• Opinions d'experts dans le domaine

ReVue présente ensuite ses recommandations au Comité de gestion des formulaires de TELUS Solutions en santé, qui examine l'information et l'intègre au formulaire.

Comment les médicaments sont-ils choisis?

L'efficacité et la sécurité du produit sont au cœur des préoccupations. Des considérations d'ordre économique sont également prises en considération dans cette perspective. L'évaluation de nouveaux médicaments permet de recenser les produits de première, de deuxième et parfois de troisième intention (A, B, et C respectivement) pour chaque trouble médical. Lorsqu'un médicament particulier peut servir à soigner plus d'un état pathologique, ReVue évalue le produit plus d'une fois et attribue la désignation appropriée à chaque état. Les recommandations s'appuient sur l'examen des sources (énumérées ci-dessus) et l'opinion des experts de ReVue. À l'analyse des recommandations de ReVue, TELUS Solutions en santé commence à incorporer tous les produits pharmaceutiques classés A ou B selon leur principal usage médical. Les produits de catégorie B sont également examinés du point de vue économique et comparés à d'autres médicaments de catégories A et B servant à traiter le même état pathologique. Si le coût du traitement quotidien est nettement supérieur (30 % ou plus) et que le produit n'est pas tenu pour très différent des solutions de rechange, il n'est pas inclus dans le premier palier du formulaire. Sachant toutefois que certains patients doivent prendre ces médicaments, une partie du montant sera remboursable (au 2^e palier du formulaire). Un remboursement peut être envisagé en suivant un protocole d'autorisation spéciale.

Qu'entend-on par médicaments de première et de deuxième ligne?

Le médicament de 1^ère ligne représente le traitement standard reconnu et indiqué pour un état pathologique et un patient donnés. Le médicament de 2^e ligne, celui qui est utilisé si le médicament de 1^ère ligne n'a pas produit les effets escomptés ou qu'il n'est pas indiqué pour le patient. Si ni l'un ni l'autre de ces médicaments n'est approprié, le médecin prescrira un médicament de 3^e ligne. Les médecins prescrivent parfois trop rapidement des médicaments de 2^e et de 3^e ligne à certains patients (p. ex., un puissant analgésique de 2^e intention à certains migraineux, alors qu'un simple analgésique de 1^ère ligne peut s'avérer plus efficace pour la majorité des gens). On observe le même phénomène lorsque les médecins prescrivent un antibiotique à large spectre au lieu d'un antibiotique à spectre étroit visant spécifiquement une infection. À long terme, cela accroît notamment la résistance aux antibiotiques. Le Formulaire national vise à réduire le nombre de médicaments de 3^e intention qui sont utilisés incorrectement en 1^ère ligne en réduisant la couverture et en exigeant une autorisation spéciale avant d'augmenter le niveau de remboursement. Sont aussi exclus du Formulaire certains médicaments constituant un traitement de 1^ère ligne pour des états pathologiques peu fréquents. Ces produits seront remboursables à un taux moindre. Un remboursement plus important pourrait être considéré moyennant une autorisation spéciale, sujette à approbation.

Combien de médicaments sont couverts en vertu du Formulaire national?

Le Formulaire national inclut environ 85 % des médicaments les plus souvent prescrits, nombre qui change à chaque mise à jour. Même si les médicaments qui ne sont pas autorisés au Canada sont exclus, il arrive que le Formulaire inclue un médicament en vente libre, s'il s'avère que ce médicament constitue la thérapie la plus efficiente. Le produit doit cependant être délivré sur ordonnance par un pharmacien.

Qui sont les membres de l'organisme de révision indépendant ReVue Drug Evaluation Group Inc.?

Dr Mitchell Levine, MD, M.Sc., FRCPC
Dr Levine dirige le centre d'évaluation médicale de l'hôpital St. Joseph, à Hamilton, et est professeur agrégé au département d'épidémiologie et de biostatistique ainsi qu'au département de médecine de l'Université McMaster, à Hamilton.

Dr Jacques Le Lorier
Dr Le Lorier dirige l'unité de recherche en pharmacoépidémiologie et en pharmacoéconomie du Centre hospitalier de l'Université de Montréal, campus Hôtel-Dieu. Il enseigne également aux départements de médecine et de pharmacologie de la faculté de médecine de l'Université de Montréal.

Les autres membres de l'équipe sont :

Wendy Gordon
Wendy Gordon détient un baccalauréat ès arts en chimie de l’Université Queen’s, et un baccalauréat ès sciences ainsi qu’un doctorat en pharmacie de l’Universitié de la Colombie-Britannique. Elle est membre de la Société canadienne de cardiologie, de l’organisme College of Pharmacists of British Columbia et de la Société canadienne des pharmaciens d’hôpitaux. Au cours des 13 dernières années, Mme Gordon a travaillé à titre de spécialiste clinique à l’hôpital Royal Columbian, à New Westminster, en Colombie-Britannique. Elle est professeure clinique à la fois au programme de doctorat en pharmacie de l’Université de la Colombie-Britannique et au programme de doctorat en pharmacie à distance de l’Université de Toronto. Le nom de Mme Gordon est associé à un nombre considérable de recherches et de publications. Elle est notamment l’auteure de The pharmacists guide to cardiology : Heart failure, hypertension and acute coronary syndrome.

Sumeet Singh
Sumeet Singh a obtenu un baccalauréat ès sciences avec spécialisation en pharmacie de l’Université de Toronto en 2000 et une maîtrise ès sciences en méthodologie de recherche en santé de l’Université McMaster en 2003. Il travaille actuellement à titre de directeur intérimaire à l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS), endroit où il travaille depuis cinq ans. Il possède également 10 ans d’expérience en tant que pharmacien communautaire.

Nancy Parsons
Nancy Parson compte plus de 20 ans d’expérience dans les domaines pharmaceutique et biopharmaceutique. Elle détient une maîtrise ès sciences en biologie du développement. Après avoir obtenu son diplôme, elle a mené des recherches cliniques en endocrinologie avant de se joindre à l’industrie pharmaceutique au sein de l’entreprise Bristol Laboratories. Nancy est forte d’une longue expérience dans l’industrie de la biotechnologie qu’elle a acquise au sein de Genentech Canada et de Amgen Canada, où elle était notamment responsable des essais cliniques, des lancements de produits, des analyses pharmacoéconomiques, du remboursement, et des ventes et de la gestion de produits. Nancy a assumé des fonctions administratives à titre de directrice générale pour la division canadienne de la Liposome Company, Elan Pharmaceuticals, Enzon Pharmaceuticals et Sopherion Therapeutics Canada, inc.

Andrew Wyllie
Andrew Wyllie est pharmacien spécialiste de l’information sur les médicaments à l’hôpital Mount Sinai à Toronto. Détenteur d’un baccalauréat et d’un doctorat en pharmacie de l’Université de Toronto, il a fait une résidence en pharmacie d’hôpital au London Health Sciences Centre. Il assure le préceptorat des résidents en pharmacie et des étudiants Pharm.D. en information sur les médicaments et en évaluation critique. Il aime débattre avec ses étudiants et ses collègues sur la façon d’interpréter les recherches et de les appliquer en pratique clinique. Andrew est secrétaire du comité de pharmacothérapie et de pratiques sécuritaires d’administration de médicaments responsable de superviser l’utilisation sécuritaire et efficace de médicaments à l’hôpital Mount Sinai.

Marie Pineau
Marie Pineau possède une maîtrise ès sciences avec majeure en pharmacie d’hôpital ainsi qu’un baccalauréat en pharmacie de l’Université de Montréal. Elle est également membre des sociétés canadienne et américaine des pharmaciens d’hôpitaux. Elle a agi à titre de directrice en pharmacie à l’Hôpital général de Montréal pendant 11 ans. Depuis 1996, elle a occupé des postes de direction associés aux relations gouvernementales au sein de l’industrie pharmaceutique à Berlex Canada Inc. et à Bristol-Myers Squibb. Elle était principalement responsable des questions de l’établissement des prix et du remboursement auprès des agences fédérales, comme l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS), plus particulièrement le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) et le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, ainsi qu’auprès des gouvernements provinciaux et des tiers payeurs. Elle travaille maintenant à titre d’experte-conseil. Tout au long de sa carrière, Mme Pineau à participé à bon nombre d’associations pharmaceutiques et a siégé à différents conseils gouvernementaux : le Conseil consultatif de pharmacologie, le Conseil médical et le Comité d’examen de la haute direction – direction des produits thérapeutiques, Santé Canada. Mme Pineau a également été vice-présidente de l’Ordre des pharmaciens du Québec et a récemment été nommée de nouveau en tant que membre du conseil d’administration. Mme Pineau est lauréate de nombreux prix en reconnaissance de ses réalisations dans sa profession.

Membres du Comité de gestion des formulaires de TELUS Solutions en santé*
Suzanne Easo, B.Sc.Phm., R.Ph. - Directrice, Services pharmaceutiques
Katherine Ho, B.Sc.Phm., M.Sc.Phm., R.Ph.  - Services pharmaceutiques
Neveen Abdelsayed, B.Sc.Phm., R.Ph., CDE - Services pharmaceutiques
Jason Kennedy, B.Sc.Phm. - Directeur de comptes, pharmacien

_{* Biographies détaillées disponibles sur demande.}